KEGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Peranti Ujian Rapid IgG/IgM IgG/IgM 2019-nCOV adalah imunoassay kromatografi yang cepat untuk pengesanan kualitatif antibodi IgG&IgM Coronavirus Baru WUHAN dalam seluruh darah, serum, atau plasma sebagai bantuan dalam diagnosis jangkitan 2019-nCOV.
Ringkasan
Koronavirus (CoV) tergolong dalam genus Nestovirus, Coronaviridae, dan dibahagikan kepada tiga genus:α,β,dan γ.Genus α dan β hanya patogenik kepada mamalia. Genus γ terutamanya menyebabkan jangkitan burung. CoV terutamanya dihantar melalui hubungan langsung dengan rembesan atau melalui aerosol dan titisan. Terdapat juga bukti bahawa ia boleh dihantar melalui laluan tahi-lisan. Setakat ini, terdapat 7 jenis koronavirus manusia (HCoV) yang menyebabkan penyakit pernafasan manusia: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV dan koronavirus baharu (2019) , Adalah patogen penting jangkitan pernafasan manusia. Antaranya, koronavirus baharu (2019) ditemui akibat kes radang paru-paru virus Wuhan pada 2019. Manifestasi klinikal adalah gejala sistemik seperti demam dan keletihan, disertai dengan batuk kering dan dispnea, dan lain-lain, yang boleh berkembang dengan pesat ke dalam radang paru-paru yang teruk, kegagalan pernafasan, dan pernafasan akut. Sindrom kesusahan, kejutan septik, kegagalan pelbagai organ, gangguan metabolisme asid-asas yang teruk, dan lain-lain bahkan mengancam nyawa.
Prinsip
Kit ini menggunakan imunochromatografi. Kad ujian mengandungi:1) gabungan semula emas koloidal antigen koronavirus baru dan penanda emas antibodi kawalan kualiti;2) dua garisan pengesanan (G dan M lines) dan satu garisan Kawalan Kualiti (Garisan C) membran nitrocellulose. Talian M tidak bergerak dengan antibodi anti-manusia IgM monoklonal untuk mengesan antibodi IgM koronavirus baru;garis G tidak dapat digerakkan dengan reagen untuk mengesan antibodi IgG koronavirus baru; dan talian C tidak bergerak dengan antibodi kawalan kualiti. Apabila jumlah sampel ujian yang sesuai ditambah kepada lubang sampel kad ujian, sampel akan bergerak ke hadapan di sepanjang kad ujian di bawah tindakan kapilari. Jika sampel mengandungi antibodi IgM, antibodi akan mengikat antigen koronavirus baru yang dilabelkan oleh koloidal. Kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi anti-manusia IgM yang tidak bergerak pada membran untuk membentuk garis M berwarna ungu merah, menunjukkan bahawa antibodi IgM koronavirus baru adalah positif. Jika sampel mengandungi antibodi IgG, antibodi akan mengikat antigen koronavirus baru yang dilabelkan oleh emas koloidal, dan kompleks imun akan ditangkap oleh reagen yang tidak bergerak pada membran untuk membentuk garis ungu-merah G, menunjukkan bahawa antibodi IgG koronavirus baru adalah positif. Jika garisan ujian G dan M tidak berwarna, keputusan negatif dipaparkan. Kad ujian juga mengandungi garis kawalan kualiti C.Talian kawalan kualiti fuchsia C harus muncul tanpa mengira sama ada baris ujian muncul. Garis kawalan kualiti adalah band warna kompleks antibodi kawalan kualiti. Jika garis kawalan kualiti C tidak muncul, hasil ujian tidak sah, dan sampel perlu diuji lagi dengan kad ujian lain.
